Zgłoszenie naruszenia danych osobowych: co musisz wiedzieć
12 września 2025
Co zrobić, jeśli spółka z o.o. jest niewypłacalna?
18 września 2025
medycyna estetyczna Katowice, gabinet medycyny estetycznej Śląsk, klinika medycyny estetycznej Katowice, bezpieczne zabiegi estetyczne, kwas hialuronowy Katowice, powiększanie ust Śląsk, nici liftingujące Katowice, mezoterapia igłowa Katowice, certyfikowane wyroby medyczne, gabinet kosmetyczny Gliwice, klinika estetyczna Zabrze, medycyna estetyczna Bytom, salon beauty Śląsk, zabiegi estetyczne zgodne z prawem, bezpieczeństwo pacjentów medycyna estetyczna, kancelaria adwokacka w kato
Blog
Kto może legalnie wykonywać zabiegi z użyciem wyrobów medycznych?
Zabiegi medycyny estetycznej od kilku lat cieszą się ogromną popularnością w Polsce. Pacjenci chętnie korzystają z zabiegów z wykorzystaniem kwasu hialuronowego, nici liftingujących czy podobnych preparatów poprawiających wygląd skóry. Jednak nie wszyscy zdają sobie sprawę, że stosowanie takich produktów wiąże się z restrykcyjnymi wymogami prawnymi.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) przypomniał w swoim ostatnim komunikacie, że zabiegi z użyciem wyrobów medycznych mogą być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie wykształcenie medyczne.
Wyroby medyczne w medycynie estetycznej – wymogi prawne
Preparaty stosowane przy zabiegach estetycznych, takie jak kwas hialuronowy, nici liftingujące czy inne wypełniacze, są klasyfikowane jako wyroby medyczne. Zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych mogą być one wprowadzane na rynek wyłącznie po uzyskaniu certyfikatu zgodności wydanego przez jednostkę notyfikowaną. Tylko wtedy wyrób może zostać oznakowany znakiem CE, co potwierdza jego bezpieczeństwo i dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej.
Dla pacjenta oznacza to, że wybierając gabinet medycyny estetycznej powinien upewnić się, czy stosowane preparaty są prawidłowo certyfikowane i posiadają dokumentację zgodną z wymogami prawa.
Instrukcja używania – niezbędna dla bezpieczeństwa
Każdy wyrób medyczny musi być opatrzony instrukcją używania. Producent ma obowiązek wskazać w niej m.in.:
- przeznaczenie wyrobu, wskazania i przeciwwskazania,
- kwalifikacje wymagane od użytkownika,
- warunki, w jakich powinien być wykonywany zabieg (np. sterylność pomieszczenia, wyposażenie gabinetu).
Zgodnie z art. 63 ustawy o wyrobach medycznych użytkownik jest zobowiązany do stosowania preparatu zgodnie z jego przeznaczeniem oraz wskazówkami producenta. Ignorowanie tych wymogów naraża pacjenta na poważne ryzyko zdrowotne, a wykonawcę na odpowiedzialność prawną.
Kto może wykonywać zabiegi medycyny estetycznej?
W świetle prawa i dokumentacji producentów wyroby medyczne przeznaczone do wypełniania skóry czy błon śluzowych mogą być podawane wyłącznie przez profesjonalistów – czyli osoby posiadające formalne wykształcenie medyczne.
Za laika, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745, uznaje się każdą osobę, która nie wykonuje zawodu medycznego. Tym samym kosmetolodzy, kosmetyczki, technicy czy pozostałe osoby bez wykształcenia medycznego nie mogą legalnie wykonywać iniekcji z kwasem hialuronowym ani innych podobnych zabiegów.
Dodatkowo producenci często wskazują wymagania co do miejsca, w którym powinien być wykonywany zabieg – m.in. odpowiednią czystość mikrobiologiczną pomieszczenia czy specjalistyczne wyposażenie.
Konsekwencje nielegalnych zabiegów
Przeprowadzanie zabiegów medycyny estetycznej z użyciem wyrobów medycznych przez osoby nieuprawnione stanowi naruszenie art. 63 ustawy o wyrobach medycznych. Tego rodzaju praktyki mogą skutkować:
- zagrożeniem zdrowia i życia pacjenta,
- odpowiedzialnością cywilną i karną osoby wykonującej zabieg,
- sankcjami administracyjnymi ze strony organów nadzoru.
Dla pacjenta oznacza to ryzyko poważnych powikłań – od infekcji, przez reakcje alergiczne, po trwałe uszkodzenia skóry.
Jak pacjent może się zabezpieczyć?
Osoba planująca zabieg medycyny estetycznej powinna:
- sprawdzić kwalifikacje osoby wykonującej zabieg (lekarz, lekarz dentysta),
- poprosić o wgląd w instrukcję używania preparatu,
- upewnić się, że gabinet spełnia standardy higieniczne i techniczne określone przez producenta.
Świadome podejście do wyboru specjalisty i miejsca zabiegu to najlepsza gwarancja bezpieczeństwa.
Podsumowanie
Zabiegi medycyny estetycznej, choć powszechnie dostępne, nie są wolne od ryzyka. Wyroby medyczne takie jak wypełniacze czy nici liftingujące mogą być stosowane wyłącznie przez profesjonalistów – osoby z wykształceniem medycznym. Pacjenci powinni zachować ostrożność i upewnić się, że korzystają z usług zgodnych z prawem i zaleceniami producenta. W przeciwnym razie narażają się na poważne zagrożenia zdrowotne, a wykonawcy nielegalnych zabiegów – na odpowiedzialność prawną.
Medycyna estetyczna a prawo – dodatkowe wnioski dla właścicieli gabinetów beauty na Śląsku
Dla właścicieli i menedżerów prowadzących gabinet kosmetyczny na Śląsku, klinikę medycyny estetycznej w Katowicach, czy salon beauty w Gliwicach, Bytomiu lub Zabrzu, zrozumienie aktualnych przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych jest absolutnie kluczowe. Dynamiczny rozwój rynku beauty w regionie sprawia, że pacjenci poszukują coraz bardziej zaawansowanych zabiegów, takich jak powiększanie ust kwasem hialuronowym, nici liftingujące czy mezoterapia igłowa. Jednak nie wszystkie te procedury mogą być wykonywane przez osoby bez wykształcenia medycznego.
W praktyce oznacza to, że prowadzenie gabinetu kosmetycznego na Śląsku zgodnie z prawem wymaga nie tylko inwestycji w sprzęt i marketing, ale przede wszystkim we współpracę z lekarzami oraz zapewnienie pełnej dokumentacji zgodnej z ustawą o wyrobach medycznych. Brak spełnienia tych wymogów naraża właściciela gabinetu na kary administracyjne, odpowiedzialność cywilną, a także utratę reputacji wśród klientów.
Dlaczego to ważne dla gabinetów beauty na Śląsku?
Śląsk, a w szczególności Katowice, Gliwice, Chorzów i Tychy, to miejsca, gdzie branża beauty rozwija się wyjątkowo dynamicznie. Konkurencja wśród gabinetów kosmetologicznych i klinik medycyny estetycznej jest ogromna. Aby wyróżnić się na tle innych, właściciele muszą stawiać nie tylko na nowoczesne zabiegi i wysoką jakość obsługi, ale również na legalne wykonywanie zabiegów estetycznych.
Pacjenci coraz częściej zwracają uwagę na to, czy wybrany gabinet medycyny estetycznej w Katowicach działa zgodnie z prawem, stosuje certyfikowane preparaty i zatrudnia osoby z odpowiednimi kwalifikacjami. Bezpieczeństwo i profesjonalizm to czynniki, które budują zaufanie, lojalność i pozytywne opinie – a te bezpośrednio wpływają na rozwój biznesu beauty na Śląsku.
Podsumowanie dla przedsiębiorców z branży beauty
Jeśli prowadzisz:
- salon beauty w Katowicach,
- gabinet kosmetyczny w Gliwicach,
- klinikę medycyny estetycznej w Zabrzu, Bytomiu lub Rybniku,
pamiętaj o kilku zasadach:
- zabiegi z użyciem wyrobów medycznych (kwas hialuronowy, nici liftingujące, mezoterapia) mogą wykonywać wyłącznie osoby z wykształceniem medycznym,
- legalność zabiegów estetycznych to nie tylko wymóg prawny, ale także element budowania przewagi konkurencyjnej,
- certyfikowane wyroby medyczne i stosowanie się do ich instrukcji to gwarancja bezpieczeństwa pacjentów,
- pacjenci w regionie śląskim coraz częściej wybierają te gabinety, które jasno komunikują zgodność z prawem i wysokie standardy higieny.
Dlaczego warto stawiać na zgodność z prawem?
Profesjonalne, bezpieczne i zgodne z przepisami prowadzenie gabinetu beauty na Śląsku daje przewagę rynkową – pozwala unikać sankcji, wzmacnia reputację i przyciąga najbardziej wymagających klientów. W branży, gdzie konkurencja rośnie z miesiąca na miesiąc, to właśnie legalność, bezpieczeństwo i transparentność usług stają się fundamentem sukcesu.
